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工研院携手基龙米克斯 打造疫苗核酸佐剂GMP厂

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工研院生医所所长林启万和基龙米克斯董事长周孟贤签订「建构核酸合成GMP工厂辅导合约」。 工研院与基龙米克斯生物科技公司签订「建构核酸合成GMP工厂辅导合约」,带动国内新药研发产业产值提级。工研院生医所副所长黄崇雄、所长林启万、基龙米克斯董事长周孟贤、总经理江浚锜。

工研院与基龙米克斯生物科技公司19日共同签订「建构核酸合成GMP工厂辅导合约」,由工研院协助打造GMP核酸合成厂,预计明年第三季初期生产,预估产量将有1280万剂新冠肺炎疫苗,未来最大产量则超过5千万剂,期使基龙米克斯成为国内首家有能力自行生产GMP等级「疫苗核酸佐剂」的生技公司,带动国内新药研发产业产值的升级。

工研院生医所长林启万表示,现今进入后疫情阶段,疫苗是防疫重要物资,就目前国内疫苗生产来看,GMP核酸制造厂的建立,是疫苗生产相当重要的步骤,希望透过这次合作,协助业者生产提高至GMP药厂等级,协助国产佐剂的开发。

林启万认为,工研院协助基龙米克斯打造GMP核酸合成厂,可借由扩增产能与设备升级,供应国产疫苗核酸佐剂,加速国产疫苗研发生产外,未来也能与国内外药厂合作,进行核酸药物的研发与生产,预计年底完成建厂并开始检验制程确效,期2022年第三季正式生产。

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基龙米克斯总经理江浚锜指出,目前台湾通过GMP评鉴的药厂有200余家,但缺乏GMP认可的核酸合成厂,新冠肺炎疫情使全球疫苗需求大增,国产疫苗以生产蛋白质次单元类型疫苗为主,所需的核酸佐剂,现阶段尚无业者有能力自行生产GMP等级原料供货,完全仰赖进口。

各国面对疫情纷纷强化疫苗制造能力,而疫苗制造的关键之一正是「佐剂」,对于「次单位疫苗」和「去活化疫苗」这两种疫苗来说,佐剂不仅可让疫苗打入人体后更有效果,需要的剂量也更少。

江浚锜说,目前国产新冠肺炎疫苗,是使用蛋白质次单元疫苗技术,因此需添加佐剂作为辅助,因疫苗厂多是跨海向欧美订购佐剂,成本负担很重,协同工研院的辅导,升级该公司现有技术,发展GMP核酸合成产品,是现阶段最重要的方向。

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